Qualitätsfachkraft Produktion


Zielgruppe:
Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Geschäftsführer, Leiter und Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, die für die spezifischen Anforderungen in der Herstellung von Medizinprodukten, insbesondere für die Überwachung und Kontrolle verantwortlich sind und ihr fachliches Wissen auf den neusten Stand bringen wollen, oder aber an Fachleute, die aus anderen Branchen in die Medizintechnik wechseln möchten.

MedicalMountains hat in Zusammenarbeit mit der IHK Akademie und der Industrie den speziell auf die Medizintechnik zugeschnittenen Zertifikatslehrgang Qualitätsfachkraft Medizintechnik Schwerpunkt Produktion entwickelt, der die Teilnehmer mit dem aktuellsten Wissensstand ausstattet.

Inhalte:
Der Lehrgang baut sich auf zwei Modulen auf. In Modul 1 erhalten Sie alle wichtigen Grundlagen zum Qualitätsmanagement in der Medizintechnik. Modul 3 (Kontrolle) handelt alle wichtigen QM-Themen bezüglich der Überwachung des Herstellungsprozesses von Medizinprodukten ab. Insgesamt erwarten Sie 10 Ganztagesseminare, verteilt auf den Zeitraum vom 19.01.2016 bis zum 13.10.2016.

Modul 1 – Grundlagen Qualitätsmanagement
19.01.2016 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach ISO 13485
09.02.2016 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21CFR 820 QSR
11.02.2016 Technische Dokumentation nach Medizinprodukte-Richtlinie – Aufbau und Inhalt
08.03.2016 Der QM-Beauftragte (QMB)

Modul 3 - Kontrolle
26.04.2016 Lieferantenmanagement und Lieferanten-Audit (Purchasing Control)
31.05.2016 Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit
15.+16.06.16 Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig)
13.07.2016 Production Process Control
14.09.2016 CAPA: Abweichungen – Korrekturen und vorbeugende Maßnahmen
13.10.2016 Post Market Support: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilance

Die Übersicht zum Download:
Qualitätsfachkraft Produktion_2016.pdf

Prüfung und Abschluss:
Am Ende des Lehrgangs werden die erlernten fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich abprüft. Nach erfolgreichem Abschluss erhält der Teilnehmer ein Zertifikat „Qualitätsfachkraft Medizintechnik Produktion", ausgestellt von MedicalMountains in Kooperation mit der IHK Akademie.

Wir freuen uns auf Ihre Anmeldung.

Die Alternative: Liegt ihr Schwerpunkt ausschließlich auf dem Bereich Produktrealisierung? MedicalMountains bietet Ihnen in diesem Fall auch die Möglichkeit, den Zertifikatslehrgang Qualitätsfachkraft Medizintechnik Schwerpunkt Entwicklung zu belegen.


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