Qualitätsfachkraft Produktion


Zielgruppe:
Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, die für die spezifischen Anforderungen in der Herstellung von Medizinprodukten, insbesondere für die Überwachung und Kontrolle verantwortlich sind und ihr fachliches Wissen auf den neusten Stand bringen wollen, an Geschäftsführer und an QM-Fachkräfte, die aus anderen Branchen in die Medizintechnik wechseln möchten.

Inhalte:
Der Lehrgang baut sich auf zwei Modulen auf. In Modul 1 erhalten Sie alle wichtigen Grundlagen zum Qualitätsmanagement in der Medizintechnik. Modul 3 (Kontrolle) handelt alle wichtigen Themen bezüglich der Überwachung des Herstellungsprozesses von Medizinprodukten ab. Insgesamt werden 11 Ganztagesseminare, verteilt auf den Zeitraum vom 17.01.2017 bis zum 26.10.2017.

Modul 1 – Grundlagen Qualitätsmanagement
17.01.2017 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach ISO 13485
14.02.2017 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21CFR 820 QSR
21.02.2017 Technische Dokumentation nach Medizinprodukte-Richtlinie – Aufbau und Inhalt - Schwerpunkt Qualitätsmanagement
07.03.2017 Der QM-Beauftragte (QMB)

Modul 3 - Kontrolle
13.07.2017 Lieferantenmanagement und Lieferanten-Audit (Purchasing Control)
26.07.2017 Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit
13.+14.09.17 Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-tägig)
26.09.2017 Production Process Control
11.10.2017 CAPA: Abweichungen – Korrekturen und vorbeugende Maßnahmen
26.10.2017 Post Market Support: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilance

Der Flyer zum Dowload:
Medical-Mountains_Qualitaetsfachkraft Produktion_2017.pdf

Prüfung und Abschluss:
Nach jedem Modul werden die erlernten fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich abgeprüft. Nach dem erfolgreichem Abschluss aller Module erhält der Teilnehmer das Zertifikat „Qualitätsfachkraft Medizintechnik Produktion", ausgestellt von MedicalMountains in Kooperation mit der IHK Akademie.

Ein Vorteil für alle aus Baden-Württemberg: Sie können sich Ihre Teilnahmegebühr für diesen MedicalMountains Zertifikatslehrgang mit bis zu 50% Zuschuss fördern lassen! Mehr zum Förderprogramm "Fachkurse" erfahren Sie hier.

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