Qualitätsfachkraft Produktion


Zielgruppe
Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement, die für die spezifischen Anforderungen in der Herstellung von Medizinprodukten, insbesondere für die Überwachung und Kontrolle verantwortlich sind und ihr fachliches Wissen auf den neusten Stand bringen wollen, an Geschäftsführer und an QM-Fachkräfte, die aus anderen Branchen in die Medizintechnik wechseln möchten.

Inhalte
Der Lehrgang baut sich auf zwei Modulen auf. In Modul 1 erhalten Sie alle wichtigen Grundlagen zum  Qualitätsmanagement in der Medizintechnik. Modul 3 (Kontrolle) handelt wichtige Themen bezüglich der Überwachung des Herstellungsprozesses von Medizinprodukten ab. Insgesamt werden 11 Ganztagesseminare, verteilt auf den Zeitraum vom 23.01.2018 bis zum 21.11.2018 besucht.

Modul 1 - Grundlagen Qualitätsmanagement
23.01.2018 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach EN ISO 13485
06.02.2018 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21CFR 820 QSR
21.02.2018 Technische Dokumentation nach Medizinprodukte-Richtlinie – Aufbau und Inhalt
08.03.2018 Der QM-Beauftragte (QMB)

Modul 3 - Kontrolle
18.07.2018 Lieferantenmanagement und Lieferanten-Audit (Purchasing Control)
12.09.2018 Change-Management: Dokumentation und Rückverfolgbarkeit
26.+27.09.18 Interne Audits in der Medizinprodukteindustrie (2-TÄGIG)
06.11.2018 Production Process Control
08.11.2018 CAPA: Abweichungen – Korrekturen und vorbeugende Maßnahmen
21.11.2018 Post Market Support: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilance

Prüfung und Abschluss
Nach jedem Modul werden die erlernten fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich abgeprüft. Nach dem erfolgreichen Abschluss aller Module erhält der Teilnehmer das Zertifikat „Qualitätsfachkraft Medizintechnik Produktion“, ausgestellt von Medical-Mountains in Kooperation mit der IHK Akademie.

Der Flyer zum Dowload
Qualitätsfachkraft Medizintechnik Schwerpunkt Produktion

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