Qualitätsfachkraft Entwicklung


Zielgruppe:
Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Geschäftsführer, Leiter und Mitarbeiter des Qualitätsmanagement und der Entwicklung/Konstruktion, die für die Produktrealisierung und die damit verbundenen spezifischen Anforderungen bei der Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten verantwortlich sind und ihr fachliches Wissen auf den neusten Stand bringen wollen, oder aber an Fachleute, die aus anderen Branchen in die Medizintechnik wechseln möchten.

MedicalMountains hat in Zusammenarbeit mit der IHK Akademie und der Industrie den speziell auf die Medizintechnik zugeschnittenen Zertifikatslehrgang Qualitätsfachkraft Medizintechnik Schwerpunkt Entwicklung entwickelt, der die Teilnehmer mit dem aktuellsten Wissensstand ausstattet.

Inhalte:
Der Lehrgang baut sich auf zwei Modulen auf. In Modul 1 erhalten Sie alle wichtigen Grundlagen zum Qualitätsmanagement in der Medizintechnik. Modul 2 (Produktrealisierung) vermittelt QM-Wissen in Bezug auf die Entwicklung von Medizinprodukten. Insgesamt erwarten Sie 10 Ganztagesseminare und 1 Halbtagesseminar, verteilt auf den Zeitraum vom 19.01.2016 bis zum 26.10.2016.

Modul 1 – Grundlagen Qualitätsmanagement
19.01.2016 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach ISO 13485
09.02.2016 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21CFR 820 QSR
11.02.2016 Technische Dokumentation nach Medizinprodukte-Richtlinie – Aufbau und Inhalt
08.03.2016 Der QM-Beauftragte (QMB)

Modul 2 - Produktrealisierung
02.03.2016 Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten (Halbtagesseminar)
05.04.2016 Risikomanagement – Inhalte und Anfoderungen der EN ISO 14971
07.04.2016 Design Control
04.05.2016 Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten
23.06.2016 Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie
27.09.2016 Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten
26.10.2016 In-Verkehr-Bringen von Medizinprodukten

Die Übersicht zum Download:
Qualitätsfachkraft Entwicklung_2016.pdf

Prüfung und Abschluss:
Am Ende des Lehrgangs werden die erlernten fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich abprüft. Nach erfolgreichem Abschluss erhält der Teilnehmer ein Zertifikat „Qualitätsfachkraft Medizintechnik Entwicklung", ausgestellt von MedicalMountains in Kooperation mit der IHK Akademie.

Wir freuen uns auf Ihre Anmeldung.


Ihr Vorteil: Nutzen Sie die Chance und bringen auch Ihr Wissen rund um das Thema Zulassungsverfahren auf den neusten Stand. Mit der Buchung von nur drei weiteren regulären Seminaren erhalten Sie auch das Zertifikat zum Regulatory Affairs Manager. Sprechen Sie uns an!

Die Alternative: Sind Sie vorrangig für die Qualitäts-Kontrolle der Produktion verantwortlich? MedicalMountains bietet Ihnen in diesem Fall auch die Möglichkeit, den Zertifikatslehrgang Qualitätsfachkraft Medizintechnik Schwerpunkt Produktion zu belegen.


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