Qualitätsfachkraft Entwicklung


Zielgruppe:
Der MedicalMountains Zertifikatslehrgang richtet sich an Mitarbeiter im Qualitätsmanagement und der Entwicklung & Konstruktion, die für die Produktrealisierung und die damit verbundenen spezifischen Anforderungen bei der Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten verantwortlich sind und ihr fachliches Wissen auf den neusten Stand bringen wollen, an Geschäftsführer und an QM-Fachkräfte, die aus anderen Branchen in die Medizintechnik wechseln möchten.

Inhalte:
Der Lehrgang baut sich auf zwei Modulen auf. In Modul 1 erhalten Sie alle wichtigen Grundlagen zum Qualitätsmanagement in der Medizintechnik. Modul 2 (Produktrealisierung) vermittelt QM-Wissen in Bezug auf die Entwicklung von Medizinprodukten. Insgesamt werden 11 Ganztagesseminare, verteilt auf den Zeitraum vom 17.01.2017 bis zum 27.06.2017 besucht.

Modul 1 - Grundlagen Qualitätsmanagement
17.01.2017 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach ISO 13485
14.02.2017 Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach 21CFR 820 QSR
21.02.2017 Technische Dokumentation nach Medizinprodukte-Richtlinie – Aufbau und Inhalt - Schwerpunkt Qualitätsmanagement
07.03.2017 Der QM-Beauftragte (QMB)

Modul 2 - Produktrealisierung
22.03.2017 Risikomanagement – Inhalte und Anfoderungen der EN ISO 14971 - Schwerpunkt Qualitätsmanagement
30.03.2017 Biokompatibilität und biologische Sicherheit von Medizinprodukten
26.04.2017 Design Control
09.05.2017 Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten
23.05.2017 Validierung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie
01.06.2017 Reinigungsvalidierungen innerhalb der Herstellungsprozesse von Medizinprodukten
27.06.2016 In-Verkehr-Bringen von Medizinprodukten

Der Flyer zum Download:
Medical-Mountains_Qualitaetsfachkraft Entwicklung_2017.pdf

Prüfung und Abschluss:
Nach jedem Modul werden die erlernten fachlichen Kenntnisse und Fähigkeiten schriftlich abgeprüft. Nach dem erfolgreichem Abschluss aller Module erhält der Teilnehmer das Zertifikat „Qualitätsfachkraft Medizintechnik Entwicklung", ausgestellt von MedicalMountains in Kooperation mit der IHK Akademie.

Ein Vorteil für alle aus Baden-Württemberg: Sie können sich Ihre Teilnahmegebühr für diesen MedicalMountains Zertifikatslehrgang mit bis zu 50% Zuschuss fördern lassen! Mehr zum Förderprogramm "Fachkurse" erfahren Sie hier.

Weitere Informationen erhalten Sie hier.
Wir freuen uns auf Ihre Anmeldung.

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